今日湖北網訊（高喜明）  4月8日，記者從光谷生物城獲悉，在孵企業武漢博威德生物技術有限公司（以下簡稱“博威德生物”）開發的抗腫瘤原創新藥重組柯薩奇病毒B3注射液r-CVB3，近日獲得美國FDA（食品藥品監督管理局）的臨床試驗批準，準許在美國開展臨床試驗。

博威德生物開發的抗腫瘤原創新藥獲得美國FDA臨床試驗批準。

博威德生物位于武漢光谷生物城創新園，由畢業于華中科技大學同濟醫學院的蔡立剛博士于2010年9月創辦，是一家致力于開發用于治療和預防惡性腫瘤藥物的國家高新技術生物醫藥企業。

“我長期從事醫學研究，看到癌癥患者很痛苦，治療癌癥的化學藥物毒副作用又比較大，于是便想研發出一種沒有毒副作用的抗腫瘤藥物”，蔡立剛介紹，他利用此前開辦企業以及專利轉讓的資金，在光谷生物城武漢鉑邇德科技孵化器有限公司（以下簡稱“鉑邇德科技”）租借場地，創辦了博威德生物。“這里租金便宜，創新型醫藥企業扎堆，租實驗室和儀器都很方便。”在研究資金短缺的時候，得到了深圳企業家白祥虎先生的大力支持。

看中了博威德生物的發展前景，致力于打造成生物醫藥領域專業性的孵化器的鉑邇德科技不僅提供了場地支持，還直接投資參股。經過幾年的合作，鉑邇德科技的投資人周小波，如今的另一身份是博威德生物的副總經理。

長期從事研究病毒，讓蔡立剛敏銳地發現，可以通過病毒，讓其識別腫瘤細胞并進行攻擊。同時，通過基因改造，使其不攻擊正常細胞，通過靶向性攻擊，實現選擇性感染腫瘤細胞，在腫瘤細胞內大量復制并裂解腫瘤細胞，其釋放的子代病毒再感染鄰近的腫瘤細胞，最終溶解腫瘤。

蔡立剛介紹，經過研究，他們團隊最終選擇了柯薩奇病毒B3作為研究對象。柯薩奇病毒是自然界存在的一種腸道病毒，因1948年在美國柯薩奇小鎮被發現而命名。柯薩奇病毒B3對人類的毒性，隨著人類年齡的增長而減弱，其對胎兒和嬰幼兒的毒性較大。蔡立剛等研究人員研究發現，這主要是因為胎兒和嬰幼兒細胞有柯薩奇-腺病毒受體，而成人的細胞一旦癌變，其癌細胞也變成了幼稚細胞，也擁有這種受體。

“大量研究數據顯示，腫瘤細胞表面高表達柯薩奇-腺病毒受體，而正常細胞表面的柯薩奇-腺病毒受體的表達很低，所以柯薩奇病毒B3能選擇性攻擊腫瘤細胞而不攻擊正常細胞。”蔡立剛介紹。

經過反復試驗，蔡立剛團隊研發出了柯薩奇病毒B3注射液（r-CVB3，商品名：愛速可）。愛速可是經過基因重組技術獲得的，通過與自然界存在的這種病毒相比較，愛速可的生物毒性大大減低，滴注入體內幾乎不產生副反應。通過動物實驗，愛速可針對肺癌、肝癌、胰腺癌、乳腺癌等高發實體瘤效果明顯，滴注體內后，能夠降低體內乙酰膽堿的水平，使痛閾值上調，因而使癌癥導致疼痛的患者的疼痛感明顯降低。在延長晚期腫瘤患者壽命的同時減輕患者的痛苦，改善生存質量。

2月26日，重組柯薩奇病毒B3注射液（r-CVB3），獲得美國食品藥品監督管理局的臨床試驗批準，準許在美國開展臨床試驗。

清華大學藥學院創始院長、全球健康藥物研發中心主任丁勝曾在接受媒體采訪時表示，國內很多創新藥公司嘗試在臨床試驗初期在國外同步申請臨床試驗，主要是有些藥物在國外的臨床試驗速度可能會更快，可以給國內創新藥企更多的信心的同時，國內對于創新藥支持的一些限制也可以倒逼國內部分公司尋求國外臨床試驗且上市的機會。

“美國臨床試驗的標準很嚴格，能拿到美國的臨床試驗，說明我們的藥品安全有效，質量可控，這讓我們對企業的發展充滿了信心。”蔡立剛表示，將加快在中國的臨床試驗申請，盡快讓新藥上市，造福腫瘤患者。