國產九價HPV疫苗獲批上市

記者5日從廈門大學獲悉，由廈門大學、翔安創新實驗室夏寧邵團隊和萬泰生物聯合研制的九價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗（大腸埃希菌）于5月底獲得國家藥品監督管理局批準上市。“相較于此前上市的二價疫苗，九價疫苗增加了對5種HPV高危型別和2種引起生殖器疣的HPV低危型別的保護，將宮頸癌的預防覆蓋率從二價疫苗所實現的約80%提升至90%。”廈門大學公共衛生學院院長張軍介紹。

這是我國首個國產九價HPV疫苗，標志著我國成為繼美國后第二個具有獨立自主供應高價次HPV疫苗能力的國家。張軍表示，自2019年起，該款疫苗已在全國開展了5項臨床試驗，累計納入1.1萬余名9至45歲健康志愿者，獲得扎實的研究數據。

九價HPV疫苗的研發始于2007年，在此期間，研究團隊突破了使用大腸桿菌平臺表達多型別HPV類病毒顆粒的技術難題，并于2019年率先研制出具有完全自主知識產權的首個國產二價HPV疫苗。目前，這款二價疫苗已被全國多地納入適齡女孩免費HPV疫苗接種項目，并成功獲得21個海外國家的市場準入，入選8個國家的HPV疫苗免疫規劃項目。

“得益于我們自主研發的大腸桿菌疫苗工程技術體系，國產九價疫苗具有制備簡單、價格適宜的特點，上市后將更好地助力消除宮頸癌。”張軍透露，基于團隊大腸桿菌的疫苗工程技術體系，團隊將繼續推進研制第三代更高價次HPV疫苗，目標是覆蓋所有高危型別病毒及其他導致癌前病變的病毒型別，進一步提升HPV疫苗預防效果，降低公共衛生篩查成本。