“湖北產”病毒檢測試劑獲批上市 可一次檢出甲流 乙流病毒
2024-01-08 10:10:03
來源:長江云

近日,湖北企業——明德生物科技股份有限公司自主研發生產的新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲國家藥品監督管理局(NMPA)第Ⅲ類醫療器械注冊證。
這個產品一次檢測可鑒別新冠、甲流、乙流三種病毒,最快35分鐘出具結果,采用凍干微球技術,實現常溫運輸與儲備,降低流通成本,延長試劑效期,是明德生物預混技術之后的再次創新。
該試劑盒可提升臨床對于新冠及流感病毒的診斷能力,在多種呼吸道病原體流行高發時節加快臨床/門診診療效率,提高病毒檢出率的同時,降低復診和等待周期。